康缘药业中药提取新工艺是什么?
江苏康缘药业股份有限公司(以下简称康缘药业)在近几年的中药提取工艺上做了大量的工作,现拥有了国内第一条中药智能化提取精制生产线,并且13条剂型全部痛过新版GMP认证。那么康缘药业中药提取新工艺是什么呢?下文为大家来讲解一下!
众所周知,江苏康缘药业股份有限公司是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业,是国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司,获国家“质量管理先进企业”,“重合同、守信用企业”等荣誉称号。多年来,康缘药业坚持“体制创新”和“科技创新”,以“创新中药、健康人类”为宗旨,运用现代制药技术的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵,先后开发国家级新药47个,其中一类新药1个,二类新药13个,创新中药注射剂2个。
那么康缘药业中药提取新工艺是什么呢?可能大家对于中药的提取还停留在传统的方式,但是近年来,康缘药业在产品研发、生产制造、产品服务信息化管理体系建设,以及促进传统中药产业技术升级改造,并推动中药数字化精准制造等方面所作出的工作和努力。之所以会想要推动中药的数字化精准制造,是因为在很长一段时间里,中药的提取,精制等技术仍采用传统水提醇沉方式进行分离,无法做到有效成分的精确分离,同时,中药传统制剂是丸、散、膏、丹,这些剂型沿用到现在已经有几千年的历史,在制剂技术上几乎没有重大的突破,与中药现代化的要求相差甚远。
康缘药业将中药智能制造技术贯穿于精制提取生产链的各个环节,工厂基于国际制药技术标准设计,创建了中成药生产过程点点一致、段段一致、批批一致的质量一致性控制技术体系,多项技术首次在国内工业化应用,部分技术居于国际领先水平。据康缘药业董事长肖伟介绍,他们与浙江大学全方位合作,搭建了与生产过程控制、生产管理系统互通集成的实时通信与数据平台,实现了生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析,实现了生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯,进一步提升产品质量均一性、稳定性。
随着智能制造模式的推广,康缘药业也开始摆脱了传统工艺的束缚,实现了传统行业转型升级。依托智能化,传统的中药行业,甚至整个医药产业的变革即将进入加速阶段。
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